Оксалиплатин Медак лиофилизат для инъекций 150мг №1

«Оксалиплатин» 150 мг — немецкий противоопухолевый медикамент с одноименным активным компонентом. Он является производным платины нового класса и при взаимодействии с ДНК образует меж- и внутриспиральные сшивки, что способствует блокировке ее синтеза и репликации. Это ведет к ингибированию синтеза клеточного белка и РНК. Для описываемого лекарственного средства характерен обширный спектр цитотоксического воздействия, в том числе оно активно в отношении ряда опухолей, которые проявляют устойчивость в отношении «Цисплатина». Комбинирование препарата с «5-Фторурацилом» усиливает его цитотоксическое действие.

«Оксалиплатин» показан к применению:

• При раке яичников.
• В виде монотерапии или как компонент комплексной терапии с фторпиримидинами при метастазирующем колоректальном раке.
• В случае проведения адъювантного лечения колоректального рака 3-й стадии.

Препарат выпускается в форме лиофилизата для изготовления раствора для инфузий 150 мг. Каждая упаковка включает один флакон «Оксалиплатина».

Перед покупкой и использованием средства необходима консультация профильного специалиста.

Действующее вещество

oxaliplatin(оксалиплатин)

Фармакологическая группа

Противоопухолевый препарат

Регистрационные №№

лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг: фл. 1 шт. - ЛСР-006188/08, 04.08.08

Код АТС

L01XA03

Описание активных компонентов препарата ОКСАЛИПЛАТИН МЕДАК.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 мин (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.

Фармакокинетика

Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 мг/м² уже не поддается определению, при этом 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются в тканях (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы.

Выводится с мочой в течение первых 48 ч.

К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% - в кале.

При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и V_d с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Особые указания

Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, особенно при одновременном применении с препаратами, обладающими потенциальной нейротоксичностью.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.

В случаях гематологических нарушений (лейкопения <2000/мкл и/или тромбоцитопения <50 000/мкл) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.

Лекарственное взаимодействие

При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.