Состав и форма выпуска
Действующее вещество: оксалиплатин.
Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий или лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое цитостатическое средство, производное платины. Механизм основан на образовании связей (мостиков) между нитями ДНК, что блокирует ее синтез и репликацию. Эффективен при ряде опухолей, устойчивых к цисплатину; не имеет перекрестной резистентности с другими производными платины.
Показания к применению
- Адъювантная терапия колоректального рака III стадии (после радикальной резекции).
- Диссеминированный колоректальный рак (монотерапия или в комбинации с фторурацилом/фолиниевой кислотой).
- Рак яичников (2-я линия терапии).
Способ применения и дозы
- Вводится внутривенно (инфузия в течение 2–6 часов).
- Стандартная доза: 85 мг/м² один раз в 2 недели.
- Доза корректируется индивидуально врачом на основании общего состояния, клинического эффекта и выраженности нейротоксичности.
- Не требует проведения обязательной дополнительной гидратации.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к оксалиплатину и другим препаратам платины.
- Выраженная миелосупрессия (число нейтрофилов <2000/мкл, тромбоцитов <100 000/мкл).
- Периферическая сенсорная невропатия с функциональными нарушениями.
- Тяжелая почечная недостаточность.
- Беременность и период лактации.
Побочное действие
- ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, стоматит, нарушение функции печени.
- Нервная система: периферическая сенсорная нейропатия (парестезии конечностей, дизестезии периоральной области), судороги, головокружение.
- Кроветворение: лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия.
- Прочие: астения, гипертермия, риск инфекций, аллергические реакции (вплоть до анафилактических), пневмосклероз.
Особые указания
- Совместимость: фармацевтически несовместим с солями алюминия, щелочными растворами и хлоридами. Не использовать оборудование с алюминием.
- Экстравазация: при попадании под кожу инфузию немедленно прекратить (риск некроза).
- Холодовая чувствительность: острые нейросенсорные проявления часто провоцируются холодом (следует избегать воздействия холодных предметов/жидкостей).
- Безопасность: только под наблюдением врача-онколога. Необходим регулярный контроль крови (лейкоциты, тромбоциты) и неврологического статуса.
- Контрацепция: во время лечения и после него необходимо использовать надежные методы контрацепции.