Флудара 50 мг №5

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного (в/в) введения, 50 мг во флаконе[cite: 1].

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат, антиметаболит. Внутриклеточно превращается в активный трифосфат (2-фтор-ара-АТФ), который ингибирует синтез ДНК, блокируя работу ДНК-полимеразы, праймазы и лигазы[cite: 1].

Показания к применению

• Для в/в введения: В-клеточный хронический лимфолейкоз (ХЛЛ), неходжкинские лимфомы низкой степени злокачественности[cite: 1].
• Для приема внутрь: ХЛЛ, неходжкинские лимфомы низкой степени злокачественности, фолликулярные В-клеточные лимфомы, лимфомы из клеток мантийной зоны[cite: 1].

Способ применения и дозы

• В/в введение: 25 мг/м² поверхности тела ежедневно в течение 5 дней каждые 28 дней[cite: 1].
• Прием внутрь: 40 мг/м² ежедневно в течение 5 дней каждые 28 дней[cite: 1].
• Нарушение функции почек: при КК 30–70 мл/мин доза уменьшается на 50%[cite: 1].

Противопоказания

• Нарушение функции почек (КК < 30 мл/мин)[cite: 1].
• Декомпенсированная гемолитическая анемия[cite: 1].
• Беременность и период лактации[cite: 1].
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата[cite: 1].

Побочные действия

• Очень часто: инфекции, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, тошнота, рвота, диарея, кашель, лихорадка, повышенная утомляемость[cite: 1].
• Часто: миелосупрессия, анорексия, стоматит, периферическая невропатия, нарушения зрения, кожная сыпь[cite: 1].
• Редко: слепота, сердечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз[cite: 1].

Особые указания

• Во время терапии и 6 месяцев после нее необходима надежная контрацепция[cite: 1].
• Пациентам, нуждающимся в гемотрансфузиях, следует переливать только облученную кровь для предотвращения реакции "трансплантат против хозяина"[cite: 1].
• Вакцинация живыми вакцинами во время и после лечения противопоказана[cite: 1].

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года[cite: 1]. Восстановленный раствор пригоден к использованию в течение 8 часов[cite: 1].