Флударабин-Тева, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 25 мг/мл, 2 мл, 1 шт.

Состав

В 1 мл концентрата содержится: действующее вещество: флударабина фосфат 25 мг; вспомогательные вещества: маннитол 25 мг, натрия гидроксид 3,3 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Фармакологическое действие

Флударабин-Тева — противоопухолевый препарат, антиметаболит. Является фторированным нуклеотидным аналогом видарабина. Внутриклеточно превращается в активный трифосфат (2-фтор-ара-АТФ), который ингибирует рибонуклеотидредуктазу, ДНК-полимеразу, ДНК-праймазу и ДНК-лигазу, угнетая синтез ДНК и белка. Активирует механизмы апоптоза в лимфоцитах.

Показания к применению

• В-клеточный хронический лимфолейкоз (ХЛЛ).
• Неходжкинские лимфомы низкой степени злокачественности (НХЛ НЗ).

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для внутривенного введения. Следует избегать внесосудистого попадания.

• Рекомендуемая доза: 25 мг/м² поверхности тела 1 раз в сутки в течение 5 дней, каждые 28 дней.
• Приготовление: Требуемую дозу разводят в 10 мл (для струйного введения) или 100 мл (для капельного введения в течение 30 мин) 0,9% раствора натрия хлорида.
• Нарушение функции почек: При клиренсе креатинина 30–70 мл/мин дозу снижают до 50%. При КК менее 30 мл/мин препарат противопоказан.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Нарушение функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
• Декомпенсированная гемолитическая анемия.
• Беременность и период кормления грудью.
• Детский возраст.

Побочное действие

• Очень часто: нейтропения, тромбоцитопения, анемия, тошнота, рвота, диарея, кашель, лихорадка, повышенная утомляемость.
• Часто: миелосупрессия, анорексия, стоматит, периферическая невропатия, нарушения зрения, сыпь.
• Редко: сердечная недостаточность, аритмии, синдром Стивенса-Джонсона, слепота, кома, судороги.

Особые указания

• Лечение проводится под наблюдением врача, имеющего опыт применения цитотоксических средств.
• Пациентам, нуждающимся в гемотрансфузиях, следует переливать только облученную кровь из-за риска развития реакции «трансплантат против хозяина».
• Во время лечения и в течение 6 месяцев после окончания необходимо использование надежных методов контрацепции.
• Вакцинация живыми вакцинами противопоказана.