Эральфон раствор для инъекций 12000 МЕ 0,3мл №3

Состав и форма выпуска

Активное вещество: эпоэтин альфа (рекомбинантный эритропоэтин человека) — 40 000 МЕ/мл или 12 000 МЕ/шприц.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрата пентасесквигидрат (или дигидрат), альбумин, лимонной кислоты моногидрат, вода д/и.

Форма выпуска: раствор для в/в и п/к введения (0.3 мл). Упаковка: 3 шприца (в т.ч. с устройством защиты иглы), в картонной пачке с контролем вскрытия.

Фармакологическое действие

Стимулятор эритропоэза. Очищенный гликопротеин, идентичный по своим биологическим и иммунологическим свойствам эндогенному человеческому эритропоэтину. Стимулирует деление и дифференцировку клеток-предшественников эритроцитарного ряда, повышает уровень гемоглобина и гематокрита.

Фармакокинетика

• Всасывание: После п/к введения Cmax достигается через 12–18 ч.
• Выведение: T1/2 после в/в введения составляет 4 ч (взрослые здоровые пациенты), 6 ч (пациенты с почечной недостаточностью и дети).

Показания к применению

• Анемия при хронической почечной недостаточности (на диализе).
• Анемия у онкологических больных (на фоне химиотерапии и без нее).
• Анемия у ВИЧ-инфицированных пациентов (при терапии зидовудином).
• В рамках предоперационной подготовки (сбор аутологичной крови или уменьшение потребности в аллогенных трансфузиях при обширных вмешательствах).

Способ применения и дозы

Препарат вводится п/к или в/в. Дозировка и схема лечения подбираются врачом индивидуально в зависимости от клинического статуса пациента, показаний и сопутствующей терапии.

Побочные действия

Противопоказания

• Гиперчувствительность к эпоэтину альфа.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Парциальная красноклеточная аплазия (после лечения эритропоэтином).
• Тяжелая патология коронарных, сонных, мозговых и периферических сосудов (инфаркт/инсульт в анамнезе).
• Беременность и период лактации.

Особые указания

• Необходим регулярный контроль АД, гемоглобина (еженедельно до стабилизации) и ферритина (при < 100 нг/мл — терапия железом).
• Пациентам на диализе часто требуется увеличение дозы гепарина для предотвращения окклюзии диализной системы.
• С осторожностью: подагра, эпилепсия, тромбоцитоз, печеночная недостаточность, ИБС.
• При повышении АД, не купируемом антигипертензивной терапией, препарат отменяют.
• В начале терапии пациентам с ХПН следует избегать потенциально опасных видов деятельности из-за риска развития артериальной гипертензии.

Лекарственное взаимодействие

Препарат нельзя смешивать с растворами других лекарственных средств. Возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме (требуется мониторинг и коррекция дозы).