Эральфон раствор для инъекций 10000МЕ 1 мл № 6

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: эпоэтин альфа (рекомбинантный эритропоэтин человека). Выпускается в дозировках: 1000 МЕ, 2000 МЕ, 4000 МЕ, 10 000 МЕ.

Форма выпуска: раствор для внутривенного и подкожного введения в ампулах.

Фармакологическое действие

Стимулятор гемопоэза. Активирует деление и созревание эритроцитов из клеток-предшественников. Идентичен природному эритропоэтину человека. Повышает уровни гемоглобина и гематокрита, улучшает кровоснабжение тканей и функцию сердца.

Фармакокинетика

• Всасывание: При п/к введении концентрация нарастает медленно (Cmax через 12–18 ч). Биодоступность при п/к введении — 25–40%.
• Период полувыведения (T1/2): При в/в введении — 5–6 ч; при п/к введении — 16–24 ч.
• Выведение: Почками и через кишечник (с желчью). Кумуляции не наблюдается.

Показания к применению

• Анемия при хронической почечной недостаточности (в т.ч. на диализе).
• Анемия у онкологических больных (на фоне химиотерапии).
• Анемия у ВИЧ-инфицированных (на фоне терапии зидовудином).
• Анемия при миеломной болезни, лимфомах, хроническом лимфолейкозе, ревматоидном артрите.
• Анемия у недоношенных детей (масса тела < 1,5 кг).
• Подготовка к обширным хирургическим операциям (сбор аутологичной крови).

Способ применения и дозы

Вводится в/в или п/к. Дозировка подбирается индивидуально врачом.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистые: дозозависимое повышение АД, гипертонический криз, тромбозы (шунтов, глубоких вен).
• Нервная система: головная боль, головокружение, сонливость, судороги.
• Система крови: тромбоцитоз, редко — парциальная красноклеточная аплазия (антитела к эритропоэтину).
• Прочие: гриппоподобный синдром (лихорадка, миалгия, артралгия), аллергические реакции (сыпь, крапивница), местные реакции в месте инъекции.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к препарату.
• Парциальная красноклеточная аплазия (после лечения эритропоэтином).
• Неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Тяжелые окклюзионные заболевания сосудов (инфаркт миокарда/инсульт в остром периоде).
• Невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии.

Особые указания

• Необходим регулярный контроль АД, ОАК (гематокрит, тромбоциты) и уровня ферритина.
• При уровне ферритина < 100 нг/мл показана терапия препаратами железа.
• Пациентам на диализе может потребоваться коррекция дозы гепарина.
• В период подбора дозы избегать занятий, требующих повышенной концентрации внимания (риск повышения АД).
• Нельзя смешивать с растворами других лекарственных средств.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C (в холодильнике), в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.