Траклир ДТ таблетки 32мг №56

Состав

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, винная кислота, ароматизатор Тутти-Фрутти, аспартам (источник фенилаланина), ацесульфам калия, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Неселективный антагонист эндотелиновых рецепторов (типов ETA и ETB). Блокирует связывание эндотелина-1 с рецепторами сосудов, что приводит к снижению легочного и системного сосудистого сопротивления, повышению сердечного выброса и торможению процессов фиброза и ремоделирования сосудов.

Показания к применению

• Легочная артериальная гипертензия (II-III ФК по ВОЗ);
• Системная склеродермия с дигитальными язвами (при невозможности приема таблеток, покрытых оболочкой).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Печеночная недостаточность (классы В и С по Чайлд-Пью);
• Исходное повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза ВГН);
• Тяжелая артериальная гипотензия;
• Одновременный прием циклоспорина А;
• Беременность и период лактации;
• Фенилкетонурия (содержит аспартам);
• Женщины репродуктивного возраста без надежной контрацепции.

С осторожностью: артериальная гипотензия, детский возраст до 2 лет, нарушения функции печени легкой степени.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь утром и вечером независимо от приема пищи. Таблетку необходимо растворить в небольшом количестве воды в ложке до образования раствора.

Начальная доза (для взрослых): 62.5 мг 2 раза в сутки в течение 4 недель, затем переход на поддерживающую дозу — 125 мг 2 раза в сутки.

Для детей с ЛАГ (от 1 года): 2 мг/кг массы тела 2 раза в сутки.

Побочное действие

• Со стороны печени: повышение активности трансаминаз (дозозависимое), редко — цирроз и печеночная недостаточность.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, задержка жидкости, снижение АД, сердцебиение, "приливы".
• Система крови: анемия, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения.
• ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
• Нервная система: головная боль, обмороки.
• Прочие: инфекции дыхательных путей, назофарингит, аллергические реакции (сыпь, дерматит).

Особые указания

• Обязателен ежемесячный контроль печеночных ферментов (АЛТ/АСТ).
• Риск снижения эффективности гормональных контрацептивов — необходимы дополнительные методы защиты.
• Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется ежемесячное проведение теста на беременность.
• При появлении симптомов задержки жидкости (увеличение массы тела, отеки) следует рассмотреть назначение диуретиков.

Лекарственное взаимодействие

• Противопоказан прием с циклоспорином А.
• С осторожностью применять с мощными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир) и индукторами (рифампицин).
• Снижает эффективность гормональных контрацептивов.

Условия хранения и отпуска из аптек

• Хранить при температуре не выше 25°C.
• Отпускается по рецепту.