Тобрамицин-Гобби раствор для ингаляций 60мг/мл 5мл №56

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор для ингаляций, прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

5 мл — ампулы полиэтиленовые (14 или 56 шт. в упаковке).

Фармакологическое действие

Антибиотик группы аминогликозидов. Блокирует 30S-субъединицу рибосом, тормозя синтез белка. В высоких концентрациях нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель клетки. Активен в отношении широкого спектра грамотрицательных (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa) и некоторых грамположительных микроорганизмов.

Фармакокинетика

При ингаляционном применении препарат концентрируется преимущественно в дыхательных путях. Системная биодоступность низкая. Тобрамицин не метаболизируется и выводится в неизмененном виде преимущественно почками (путем клубочковой фильтрации). Период полувыведения из плазмы после ингаляции составляет около 2 часов.

Показания к применению

Инфекции дыхательных путей, вызванные Pseudomonas aeruginosa, у больных муковисцидозом.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к тобрамицину и другим аминогликозидам;
• Тяжелые нарушения функции почек (содержание креатинина более 2 мг/дл);
• Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: нарушения функции слухового или вестибулярного аппарата, заболевания почек, нейромышечные патологии (миастения, паркинсонизм), кровохарканье.

Способ применения и дозы

Применяют ингаляционно с помощью небулайзера. Взрослым и детям старше 6 лет: по 300 мг 2 раза/сут в течение 28 дней. После завершения курса делают перерыв на 28 дней, затем курс повторяют.

Ингаляцию проводят в вертикальном положении (сидя или стоя). Содержимое ампулы помещают в камеру небулайзера. Ингаляцию продолжают до полного израсходования раствора. Для дыхания через рот рекомендуется использовать носовую прищепку.

Побочное действие

• Дыхательная система: часто — изменение голоса (охриплость), афония, одышка, усиление кашля, фарингит; нечасто — бронхоспазм, стеснение в груди, кровохарканье, ларингит, ринит.
• Органы чувств: часто — шум в ушах (ототоксичность), нарушение слуха; нечасто — искажение вкуса, головокружение.
• Пищеварительная система: тошнота, рвота, язвы слизистой полости рта, кандидоз ротовой полости.
• Общие реакции: головная боль, лихорадка, астения, боль в груди.

Особые указания

• Лечение проводится под наблюдением врача с опытом лечения муковисцидоза.
• До и после ингаляции рекомендуется определять функцию внешнего дыхания (ОФВ1). При развитии бронхоспазма терапию следует прекратить.
• Необходимо контролировать функцию почек (креатинин, мочевина) и остроту слуха, особенно у пациентов, ранее получавших парентеральную терапию аминогликозидами.
• Следует избегать одновременного применения с нефротоксичными и ототоксичными препаратами.
• Не смешивать с другими лекарственными средствами в небулайзере.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется сочетать с фуросемидом, этакриновой кислотой, мочевиной, маннитолом. Потенциально опасно сочетание с амфотерицином В, циклоспорином, производными платины, полимиксинами (усиление нефро- и ототоксичности).

Условия хранения и отпуска из аптек

• Хранить при температуре 2–8°С в защищенном от света месте.
• Отпускается по рецепту.