Перхлозон таблетки 200мг № 100

ПЕРХЛОЗОН®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой рег. №: ЛП-001899 от 09.11.2012 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат	200 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. 100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат	400 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. 100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Противотуберкулезное средство. Механизм действия не установлен. Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium bovis. Обладает выраженным ингибирующим действием на жизнеспособность микобактерий туберкулеза, в том числе устойчивых к другим противотуберкулезным препаратам.

Перхлозон - малотоксичное вещество, не вызывает существенных структурно-функциональных нарушений жизненно важных органов и систем, а также раздражающего действия на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.

Механизм действия окончательно не установлен, изучение продолжается.

После приема внутрь Перхлозон быстро всасывается в желудочно-кишечном гранте. Время достижения максимальной концентрации в крови (ТC_max) 1.5-3 часа. После однократного приема внутрь в дозах 400 мг, 800 мг, 1200 мг и 1600 мг максимальная концентрация в крови (C_max) составляет 2.61±0.34 мкг/мл, 5.07±0.69 мкг/мл, 5.42±0.65 мкг/мл и 8.17±1.91 мкг/мл соответственно.

Период полувыведения составляет 12-27 часов. Время установления стационарной концентрации (C_ss) активного вещества в крови при продолжительном применении - 14 дней. Концентрация активного вещества в крови при курсовом приеме препарата (1 раз в сутки), измеренная за 15 минут до приема очередной дозы составляет 23,4 мкг на 1 мл плазмы крови.

Пути метаболизма активного вещества не установлены, изучение продолжается.

— туберкулез легких, в т.ч. с множественной лекарственной устойчивостью Mycobacterium tuberculosis (в составе комбинированной терапии).

Внутрь, после приема пищи 1 раз в сутки.

Препарат назначают 

 из расчета 9,5-12,5 мг/кг/сутки: при  - 400-600 мг/сутки; с  - 800-1000 мг/сутки; с  - не более 1200 мг/сутки.

Продолжительность терапии до 3 месяцев.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, сонливость, потеря сознания, нейропсихические реакции (агрессия, депрессия).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, повышение активности "печеночных" трансаминаз, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия кожи, токсико-аллергические реакции, ангионевротический отек.

Прочие: бронхоспазм. лихорадка, эозинофилия. ощущение жара.

— повышенная чувствительность к активному веществу или к любым компонентам препарата;

— нарушение функции печени и/или почек (возможность применения препарата у данной категории пациентов не изучена);

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью

Пожилой возраст.

Пpenapaт противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказано при нарушениях функций печени (возможность применения препарата у данной категории пациентов не изучена). Противопоказно при нарушениях функции почек (возможность применения препарата у данной категории пациентов не изучена).

Противопоказано детям до 18 лет.

Применение с осторожностью для лиц пожилого возраста.

При развитии аллергических реакций рекомендуется отменить препарат. Для купирования лихорадки не использовать метамизол натрия (анальгин). В случае развития других вышеперечисленных побочных реакций следует рассмотреть возможность снижения дозы до 400 мг/сутки или отмены препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не проводилось специального изучения влияния Перхлозона на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Такие побочные эффекты препарата, как головокружение, слабость, сонливость могут ухудшать реакционную способность и способность к концентрации внимания. Во время лечения Перхлозоном не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Данные об острой передозировке при приеме Перхлозона у людей отсутствуют.

Лечение: специфический антидот неизвестен. При передозировке следует проводить общую поддерживающую терапию с контролем основных физиологических показателей.

Рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.

При одновременном применении Перхлозона с другими противотуберкулезными препаратами (изониазидом, амикацином, рифабутином, рифампицином) отмечается усиление активности в отношении микобактерий туберкулеза, при этом необходимо учитывать возможность взаимного потенцирования побочных эффектов.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

По рецепту.

Таблетки и капсулы следует хранить при температуре до +25 °C, а инъекционные формы и растворы для инфузий — при температуре от +4 °C до –6 °C.