Состав и форма выпуска
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций). Каждая шприц-ручка содержит 2,4 мл готового раствора (250 мкг/мл).
Действующее вещество: энфувиртид.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство [ВИЧ]. Является ингибитором слияния (фузии): специфически связывается с гликопротеидом gp41 ВИЧ-1, блокируя проникновение вируса внутрь клетки. Не требует внутриклеточной активации.
Показания к применению
- Терапия ВИЧ-1 инфекции в комбинации с другими антиретровирусными средствами при неэффективности предшествующей терапии.
Способ применения и дозы
- Введение: подкожно, ежедневно, в область плеча, переднюю поверхность бедра или переднюю брюшную стенку. Необходимо менять место каждой инъекции.
- Взрослые и дети старше 16 лет: 90 мг 2 раза в сутки.
- Дети 6–16 лет: 2 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 90 мг 2 раза в сутки).
- Почечная недостаточность: коррекция дозы не требуется.
- Печеночная недостаточность: данные отсутствуют.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к энфувиртиду или компонентам препарата.
- Период грудного вскармливания.
- С осторожностью: беременность.
Побочное действие
- Местные реакции: реакции в месте введения (встречаются у 98% пациентов: боль, эритема, зуд, дискомфорт).
- Очень часто: головная боль, тошнота, диарея, астения, снижение аппетита, сахарный диабет.
- Часто: кандидоз слизистой рта, гриппоподобный синдром, синусит, периферическая невропатия, бессонница, кашель, боли в спине/конечностях, гематурия, конкременты в почках.
- Гиперчувствительность: сыпь, лихорадка, озноб, снижение АД, гломерулонефрит, респираторный дистресс-синдром.
Особые указания
- Фузеон назначают только в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.
- При возникновении системной реакции гиперчувствительности лечение следует немедленно прекратить.
- Зафиксирована повышенная частота бактериальной пневмонии у пациентов, получающих терапию.
- Возможно развитие синдрома иммунной реконституции.
- Введение препарата лицам, неинфицированным ВИЧ-1, может привести к ложноположительным результатам ВИЧ-тестов.
