Фарестон таблетки 60мг №60

Состав и форма выпуска

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: Торемифен - 60,0 мг (в виде торемифена цитрата);
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

По 30, 60 или 100 таблеток во флаконе из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из ПЭВП с контролем первого вскрытия. По 1 флакону в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Активное вещество: торемифен (toremifene) (Rec.INN зарегистрированное ВОЗ)

Лекарственная форма

Показания

• эстрогенозависимый рак молочной железы у женщин в постменопаузном периоде.

Побочное действие

• Эффекты, обусловленные антиэстрогенным действием: наиболее часто - приступообразные ощущения жара (приливы), повышенная потливость, влагалищные кровотечения или выделения, повышенная утомляемость, тошнота, сыпь, зуд в области гениталий, задержка жидкости, головокружение, депрессия. Эти эффекты выражены обычно в легкой степени.
• Со стороны эндокринной системы: редко - увеличение массы тела.
• Со стороны пищеварительной системы: редко - анорексия, рвота, запор.
• Со стороны ЦНС: редко - головная боль, бессонница, повышение уровня трансаминаз; в отдельных случаях - тяжелые нарушения функции печени (желтуха).
• Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения, включая изменения роговицы, катаракту.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии.
• Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь, алопеция.
• Прочие: редко - одышка.

У пациенток с метастазами в кости отмечались случаи развития гиперкальциемии в самом начале лечения. Повышается риск изменений эндометрия, таких как гиперплазия, полипоз и рак. Это может быть вызвано главным фармакологическим свойством препарата - эстрогенной стимуляцией.

Противопоказания к применению

• гиперплазия эндометрия (в т.ч. в анамнезе);
• тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. в анамнезе);
• тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе);
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают препарат при лейкопении, тромбоцитопении, гиперкальциемии (в т.ч. при метастазах в костную ткань).

Применение при беременности и кормлении грудью

Фарестон противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности (в т.ч. в анамнезе).

Особые указания

• Перед началом лечения пациентка должна пройти обследование у гинеколога. Особое внимание следует уделить состоянию слизистой эндометрия. Затем гинекологические обследования необходимо повторять не менее 1 раза в год.
• Пациентки, страдающие такими заболеваниями как артериальная гипертензия, сахарный диабет, имеющие высокий уровень индекса массы тела (>30) или получавшие длительную ЗГТ, находятся в группе риска по возникновению рака эндометрия и поэтому нуждаются в тщательном мониторинге.
• Торемифен не рекомендуется применять у пациенток, у которых в анамнезе были случаи тяжелой тромбоэмболической болезни.
• Больные с декомпенсированной сердечной недостаточностью или тяжелой стенокардией нуждаются в тщательном мониторинге.
• Поскольку у больных с метастазами в кости в начале лечения препаратом может развиться гиперкальциемия, эти пациентки нуждаются в тщательном мониторинге.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое, антиэстрогенное.

Применение

Эстрогенозависимый рак молочной железы у женщин в постменопаузном периоде.

Способ применения

Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Обычная доза — 60 мг ежедневно, длительно; при необходимости (в случае неэффективности другой эндокринной или цитотоксической терапии) — до 240 мг в день (2 раза по 120 мг). При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата отменяют.

Показания к применению

• Назначается для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в постменопаузном периоде.
• Используется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в постменопаузном периоде с первичной ремиссией опухоли до 50%.
• Применение Фарестона целесообразно в случае необходимости проведения терапии направленной лечение эстрогеннезависимых видов рака.
• Используется для лечения и профилактики заболеваний, лечение которых обычной эндокринной и цитостатической терапией не дает положительных результатов.

Фармакологические свойства

• Относясь к классу противоопухолевых антиэстрогенных препаратов нового поколения, Фарестон активно подавляет рост опухолей молочных желез.
• Способствует блокировке роста опухолей молочных желез, особенно при эстрогеннезависимых видах рака.
• Доказана эффективность применения лекарственного препарата больными с целью снижения продукции пролактина, что в целом положительно влияет на лечение рака молочной железы.
• Оказываемое препаратом действие становится ощутимо через 4 часа после приема Фарестона, когда его концентрация в плазме крови достигает максимального показателя.

Дозировка и способ применения Фарестона

• Введение препарата осуществляется внутрь. Лекарственный препарат Фарестон назначается исключительно взрослому контингенту населения.
• Если назначение препарата Фарестон касается стандартной терапии, то он назначается раз в сутки по 60 мг.
• В случае неэффективности ранее назначаемых терапий, проводимых посредством использования эндокринных и цитостатических препаратов в количестве 120мг дважды в день, суточная доза препарата составляет 240 мг.
• Желательно принимать лекарство Фарестон в одно и то же время, и обязательно находиться под постоянным контролем лечащего врача.
• Вполне допустимо ослабление клинического действия препарата, особенно после продолжительного его применения. В таком случае целесообразно показание к отказу от Фарестона.
• Возникновение любых негативных эффектов свидетельствует о необходимости снизить дозу приема, либо отменить препарат вообще.
• Общий курс лечения назначается лечащим врачом. При необходимости курс терапии можно неоднократно повторять. Повторное лечение назначается в строго индивидуальной форме.

Противопоказания

• Непереносимость активных ингредиентов препарата.
• Высокая чувствительность к присутствующим в препарате компонентам, в том числе непосредственно к его активным составляющим.
• Фарестон не назначается детям, беременным, в период лактации.
• Присутствие тяжелой формы печеночной недостаточности, тем более в анамнезе.
• При гиперплазии эндометрия, особенно в анамнезе.
• При тромбоэмболии, в том числе в анамнезе.

Форма выпуска и состав Фарестона

Упаковка содержит инструкцию Фарестона, повествующую о том, как принимать Фарестон. Так же она включает в себя блистер или блистеры, в которых содержатся таблетки Фарестона в количестве 30, 60 и 100 штук.

Непременный ингредиент каждой таблетки – торемифен, выступающий активным веществом, его концентрация может составлять 20 или 60 мг.

Особые предостережения

• Лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия, в начальной стадии с явно выраженными метастазами в костях, - заболевания, при которых препарат Фарестон назначается с крайней осторожностью.
• Не рекомендуется применение Фарестона в период беременности и во время лактации. Препарат назначается лишь в случае крайней необходимости, когда ожидаемый эффект многократно превышает потенциальный риск.

Побочное действие

• Присутствие повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, жара.
• Тошнота.
• Гиперкальциемия, особенно при наличии метастазов костной ткани.

Передозировка Фарестона

В случае передозировки Фарестона может наблюдаться головокружение, тошнота. Лечение осуществляется посредством назначения симптоматической терапии, проводимая под наблюдением врача.

Взаимодействие с другими препаратами

• Не рекомендуется использование Фарестона с лекарственными препаратами, усиливающими его действие, которое способствует повышению артериального давления.
• Одновременное его назначение с лекарственными препаратами, уменьшающими выделение ионов кальция посредством почек, способствует повышению риска возникновения и развития гиперкальциемии.

Условия хранения

• Температурный режим хранения не должен выходить за границы 25°C. Препарат хранится в темном, сухом месте.
• Доступ детей к месту хранения препарата следует строго ограничить.
• На упаковке уточняется срок годности средства, но в целом он составляет пять лет.