Эсбриет капсулы 267мг №270

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: пирфенидон (267 мг в 1 капсуле).

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К29/32, магния стеарат. Состав оболочки: титана диоксид, желатин, красители (оксиды железа).

Форма выпуска: капсулы твердые желатиновые. Упаковка: 270 капсул во флаконе из ПЭВП в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Препарат с антифиброзирующими и противовоспалительными свойствами. Снижает накопление воспалительных клеток, ослабляет пролиферацию фибробластов, продукцию белков и цитокинов, связанных с фиброзом, и подавляет биосинтез интерстициального матрикса в ответ на факторы роста (ТФР-β, ФРТ).

Фармакокинетика

• Всасывание: Прием с пищей снижает Cmax на 50%, но AUC снижается лишь на 15–20%. Рекомендуется прием во время еды для уменьшения побочных эффектов.
• Метаболизм: Преимущественно посредством изофермента CYP1A2. Основной метаболит (5-карбокси-пирфенидон) фармакологически неактивен.
• Выведение: 80% выводится почками (преимущественно в виде метаболитов). T1/2 — около 2.4 ч.

Показания к применению

• Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) у взрослых.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь во время еды. Титрация дозы в течение 14 дней:

Побочные действия

Противопоказания

• Гиперчувствительность к пирфенидону.
• Одновременный прием флувоксамина.
• Тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин) или диализ.
• Тяжелые нарушения функции печени или терминальная стадия болезни печени.
• Курение.
• Беременность и период грудного вскармливания.

Особые указания

• Функция печени: регулярный контроль АЛТ, АСТ и билирубина (ежемесячно первые 6 месяцев, далее — раз в 3 месяца).
• Фоточувствительность: избегать прямого солнечного света, использовать солнцезащитные средства.
• Коррекция дозы: при развитии выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ, кожи или печени доза может быть снижена или терапия временно прервана.
• Вождение авто: препарат может вызывать головокружение и утомляемость, что следует учитывать при управлении транспортом.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказан совместный прием с флувоксамином. С осторожностью — ингибиторы CYP1A2 (ципрофлоксацин). Курение индуцирует CYP1A2 и снижает концентрацию препарата в крови.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C. Срок годности — 3 года.