Состав и форма выпуска
Действующее вещество: ципротерона ацетат (50 мг в 1 таблетке).
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кросповидон, натрия лаурилсульфат, гипролоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Форма выпуска: таблетки по 50 мг в упаковках по 50 штук (5 блистеров по 10 таблеток).
Фармакологическое действие
Антиандрогенный препарат. Механизм действия основан на конкурентном связывании с андрогеновыми рецепторами в органах-мишенях. Кроме того, препарат обладает мощным антигонадотропным и прогестогенным действием, что приводит к торможению овуляции у женщин и снижению функции яичек у мужчин.
Показания к применению
- У мужчин: метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы; коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (снижение сексуальной активности).
- У женщин: выраженные явления андрогенизации (гирсутизм, акне, андрогенная алопеция).
Способ применения и дозы
- Таблетки принимают после еды, запивая водой.
- Рак предстательной железы: 200–300 мг в сутки в 2–3 приема.
- Снижение сексуальной активности: 100–200 мг в сутки, далее — поддерживающая доза 50 мг (по половине таблетки 2 раза в день).
- У женщин (детородный возраст): 100 мг в сутки с 1-го по 10-й день цикла совместно с пероральными контрацептивами.
- У женщин (постменопауза): 25–50 мг в сутки в течение 21 дня с недельным перерывом.
Противопоказания
- Заболевания печени (в т.ч. опухоли, синдром Дубина-Джонса, Ротора), печеночная недостаточность.
- Тяжелые депрессии, тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе.
- Сахарный диабет (тяжелая форма с ангиопатией), серповидно-клеточная анемия, менингиома.
- Беременность и период лактации.
Побочное действие
- Очень часто: снижение либидо, эректильная дисфункция, угнетение сперматогенеза, утомляемость, приливы.
- Серьезные реакции: гепатотоксичность (желтуха, гепатит), тромбоэмболия, риск внутрибрюшных кровотечений при опухолях печени.
- Прочие: гинекомастия, аменорея, головная боль, изменения массы тела, аллергические реакции.
Особые указания
- Необходим регулярный мониторинг функции печени, крови, уровня глюкозы и АД.
- При появлении симптомов гепатотоксичности (боли в эпигастрии, желтуха) лечение следует немедленно прекратить.
- Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.
- Длительный прием высоких доз препарата может быть связан с риском развития менингиомы.
