Цисплатин-РОНЦ, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл, 50 мл, 1 шт.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: цисплатин (1 мг в 1 мл).
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота (до pH 3.3–5.5), вода для инъекций.

Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий во флаконах по 10, 20 или 50 мл.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство группы препаратов платины. Действует подобно алкилирующим агентам: вызывает нарушение функции нитей ДНК и образование сшивок между ними, что блокирует репликацию опухолевых клеток и ведет к их гибели.

Показания к применению

• Солидные опухоли: герминогенные опухоли (яичников и яичка), рак легкого, плоскоклеточный рак головы и шеи, рак мочевого пузыря, рак шейки матки (в т.ч. с лучевой терапией).
• Дополнительно: остеосаркома, меланома, нейробластома, рак пищевода.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается врачом индивидуально в зависимости от стадии заболевания, схемы лечения и состояния системы кроветворения.

• Вводится внутривенно (капельно).
• Для снижения нефротоксичности требуется адекватная гидратация пациента (введение коллоидных растворов, форсированный диурез с использованием маннитола).
• Повторные курсы возможны только после восстановления показателей крови (тромбоциты >100x10⁹/л, лейкоциты >4,0x10⁹/л) и функции почек.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к цисплатину или соединениям платины.
• Нарушение функции почек (креатинин > 115 мкмоль/л).
• Выраженное угнетение костномозгового кроветворения.
• Нарушения слуха, беременность и период лактации.

Побочное действие

• Кроветворение: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.
• Почки: острая почечная недостаточность, токсическое тубулярное повреждение.
• Нервная система и органы чувств: периферическая невропатия, шум в ушах, снижение слуха (особенно в диапазоне высоких частот), возможна глухота.
• ЖКТ: выраженная тошнота, рвота, стоматит, диарея.
• Сердечно-сосудистые: аритмии, брадикардия, тахикардия.
• Иммунная система: анафилактоидные реакции (отек лица, бронхоспазм, гипотензия).

Особые указания

• Необходим мониторинг функции почек, печени, картины крови и электролитов до, во время и после терапии.
• Мужчинам и женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции (включая 6 месяцев после лечения).
• Не допускать контакта препарата с алюминием (образуется осадок).
• Вакцинация живыми вакцинами противопоказана во время лечения и в течение 3 месяцев после него.