Состав и форма выпуска
Действующее вещество: паклитаксел — 6,0 мг (в 1 мл)[cite: 1].
Вспомогательные вещества: полиоксил-35-касторовое масло, этанол 95%[cite: 1].
Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий (6 мг/мл)[cite: 1].
Фармакологическое действие
Противоопухолевый препарат, алкалоид. Стимулирует сборку микротрубочек из молекул тубулина, стабилизирует их структуру и тормозит динамическую реорганизацию, что нарушает митотическую функцию и приводит к гибели опухолевых клеток[cite: 1].
Показания к применению
- Рак яичников: терапия первой линии (в комбинации с препаратами платины) и второй линии[cite: 1].
- Рак молочной железы: адъювантная терапия, терапия первой и второй линии (включая комбинации с антрациклинами или трастузумабом)[cite: 1].
- Немелкоклеточный рак легкого: терапия первой линии[cite: 1].
- Саркома Капоши у больных СПИДом: терапия второй линии[cite: 1].
Способ применения и дозы
- Вводится внутривенно капельно. Требуется обязательная премедикация ГКС, блокаторами H1- и H2-гистаминовых рецепторов[cite: 1].
- Дозировки зависят от показаний и схемы терапии (обычно 135–225 мг/м² каждые 3 недели)[cite: 1].
- При развитии тяжелой нейтропении или нейропатии дозу при последующих курсах снижают на 20–25%[cite: 1].
- У пациентов с нарушением функции печени требуется коррекция дозы[cite: 1].
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к паклитакселу или полиоксил-35-касторовому маслу[cite: 1].
- Нейтропения (менее 1500/мкл для солидных опухолей, менее 1000/мкл при саркоме Капоши)[cite: 1].
- Беременность и период грудного вскармливания[cite: 1].
- Детский возраст до 18 лет[cite: 1].
Побочное действие
- Кроветворение: очень часто — миелосупрессия (нейтропения, анемия, тромбоцитопения)[cite: 1].
- Нервная система: очень часто — периферическая нейропатия[cite: 1].
- Сердечно-сосудистая система: очень часто — изменения на ЭКГ, брадикардия, артериальная гипотензия[cite: 1].
- ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота, диарея, мукозит[cite: 1].
- Другие: очень часто — алопеция, артралгия, миалгия, инфекции[cite: 1].
Особые указания
- Препарат содержит этанол (следует воздержаться от вождения автомобиля)[cite: 1].
- Требуется осторожность при работе с препаратом (цитотоксическое вещество), избегать контакта с кожей[cite: 1].
- При лечении необходима эффективная контрацепция (во время терапии и в течение 6 месяцев после)[cite: 1].
- Живые вакцины не рекомендованы из-за риска развития тяжелых инфекций[cite: 1].
