Бонвива таблетки 150мг №1

Состав и форма выпуска

Таблетки - 1 таб.:

активное вещество: ибандроновая кислота - 150 мг (в виде ибандроната натрия моногидрата - 168.75 мг);

вспомогательные вещества: повидон К25 - 22,5 мг, лактозы моногидрат - 162,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60 мг, кросповидон - 22,5 мг, стеариновая кислота 95-9 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) - 4,5 мг;

вещества оболочки: смесь для нанесения оболочки (гипромеллоза, титана диоксид Е171, тальк) - 12,75 мг, макрогол 6000 - 2.25 мг; допускается использование готовой смеси Опадрай (Opadry®) 00А28646 (гипромеллоза, титана диоксид, тальк).

По 1 или 3 таблетки в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

Блистер вместе с инструкцией по применению, а также информацией для пациента (с напоминанием о периодичности и дате приема препарата, самоклеящимся стикером для календаря и пр.) помещают в картонную пачку.

Действующее вещество

Ибандроновая кислота

Фармакологическое действие

Бонвива является ингибитором активности остеокластов и костной резорбции, а также высокоактивным азотсодержащим бисфосфонатом.

Действующее вещество лекарства - ибандроновая кислота способствует предотвращению костной деструкции, вызванной опухолями, ретиноидами и блокадой функции половых желез.

Не нарушает минерализацию костей даже при его назначении в повышенных дозах. Выборочное действие ибандроновой кислоты на костную ткань связано с ее высоким сходством с гидроксиапатитом, который является составляющим минерального матрикса кости.

Ибандроновая кислота не оказывает прямого влияния на процесс формирования костной ткани и тормозит костную резорбцию. У женщин в период менопаузы снижает скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста. Это приводит к общему увеличению костной массы. Терапевтический диапазон и высокая активность дают возможность устанавливать гибкий режим дозирования и интермиттирующее назначение с длительным периодом без лечения Бонвива в низких дозах.

Применение Бонвивы

Постменопаузный остеопороз в целях предупреждения переломов.

Побочное действие Бонвивы

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, бессонница, депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, диспепсия (рвота, боли в животе, метеоризм, дисфагия, тошнота), эзофагит, язва, стриктура пищевода, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, гастроэнтерит, дуоденит.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечная скованность, миалгия, мышечный спазм; редко - остеонекроз челюсти.

При приеме Бонвива со стороны дыхательной системы могут наблюдаться: при в/в введении – бронхит, инфекции верхних дыхательный путей.

Со стороны мочевыделительной системы: при в/в введении возможны инфекции мочевыводящих путей, цистит.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек.

Дерматологические реакции: высыпания.

Прочие: гриппоподобный синдром; при внутривенном введении возможны реакции непосредственно в месте введения, тромбофлебит, флебит, артериальная гипертензия, увеит, гиперхолестеринемия, склерит.

Противопоказания

— гипокальциемия;
— гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам Бонвива.

Способ применения Бонвивы

Бонвива назначают внутрь в дозировке 150 мг (1 таблетка) 1 раз в месяц (оптимально в один и тот же день каждого месяца), с утра за час до первого приема пищи, жидкости (за исключением воды) или иных лекарственных препаратов или пищевых добавок. Таблетки необходимо проглатывать целиком и запивать их стаканом (190-240 мл) воды, в положении стоя или сидя. Желательно не принимать положение «лежа» в течение 60 минут после приема. Кроме того, таблетки нельзя рассасывать или жевать ввиду риска изъязвления верхних отделов ЖКТ. Не следует запивать препарат минеральной водой с высоким содержанием кальция.

При пропуске планового приема лекарства необходимо принять 1 таблетку, в случае, если до запланированного приема осталось более 7 дней, и дальше принимать препарат 1 раз в месяц в соответствии с графиком приема Бонвива. В случае, если до запланированного приема осталось менее 7 дней, необходимо осуществить прием в следующей запланированный прием, и далее продолжить в соответствии с графиком. Бонвива нельзя принимать чаще 1 раза в неделю.

Раствор предназначен исключительно для внутривенного введения. Важно, чтобы Бонвива вводил только специалист. Непосредственно перед процедурой необходимо внимательно осмотреть раствор на предмет изменения окраски и отсутствия посторонних примесей.

Бонвива назначают вводить 1 раз в 3 мес. в дозировке 3 мг внутривенно болюсно (в теч. 15-30 сек). Дополнительно можно рекомендовать витамин D и кальция.

В случае, если плановая инъекция пропущена, необходимо ее провести сразу, при первой же возможности. Далее процедуру нужно продолжать через каждые 3 месяца после последнего введения.

Лекарственное средство в форме инъекций можно назначать не чаще 1 раза в 3 месяца.

Во время лечения Бонвива следует контролировать содержание сывороточного кальция. При приеме Бонвива также осуществляют контроль над функцией почек, содержания в крови магния и фосфора. При тяжелых нарушениях функции почек (КК 30 мл/мин) назначать препарат нужно, основываясь на индивидуальной оценке соотношения риска с пользой лечения для пациента.

Пациентам преклонного возраста коррекция дозы не требуется.

Особые указания

До начала приема лекарства следует скорригировать гипокальциемию и др. нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса. Пациентам при приеме Бонвива важно употреблять достаточное количество кальция и витамина D. Если с пищей пациент получает недостаточно кальция и витамина D, то их следует дополнительно принимать в форме пищевых добавок.

Побочное действие Бонвива обычно слабо или умеренно выражено.

Применение в таблетированной форме часто сопровождается нарушением глотания, образованием язв пищевода и желудка, эзофагитом, в связи с этим необходимо особое внимание уделять выполнению рекомендаций относительно приема средства внутрь (положение стоя или сидя в течение 60 мин после приема).

В случае появления симптомов поражения пищевода (появление нарушения глотания, боль при глотании, изжога, боль за грудиной) пациенту необходимо прекратить прием и обратиться к врачу.

Перед каждой инъекцией следует измерять содержание сывороточного креатинина.

Следует контролировать при приеме Бонвива состояние пациентов с заболеваниями, при которых возможно ухудшение функции почек, и пациентов, получающие препараты с нефротоксическим действием.

Безопасность и эффективность у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Условия хранения Бонвивы

Бонвива в форме таблеток следует хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.Срок годности составляет 5 лет.

Раствор следует хранить при температуре не выше 30°С. в недоступном для детей месте. Срок годности составляет 2 года.