Бараклюд таблетки 1мг № 30

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 табл.:

• активное вещество: энтекавир - 0,5/1 мг;

• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 120,5/241 мг МКЦ – 65/130 мг, кросповидон – 8/16 мг, повидон – 5/10 мг, магния стеарат – 1/2 мг, краситель Opadry белый (титана диоксид, гипромеллоза 6сР, гипромеллоза 3сР, макрогол 400, полисорбат 80) – таблетки 0,5 мг или краситель Opadry розовый (гипромеллоза 6сР, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид красный) – таблетки 1,0 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг и 1 мг. По 10 табл. в блистере Al/Al. По 3 блистера помещают в пачку картонную.

Действующее вещество

Энтекавир

Фармакологическое действие

Относится к противовирусным препаратам.

Выпускается в виде треугольной формы таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Применение

Активно используется при гепатите В хронического типа, когда у взрослых пациентов имеются признаки вирусной репликации, и отмечается повышение активности сывороточных трансаминаз. А также когда установлено наличие в печени гистологических признаков воспалительного процесса.

Побочное действие

В пищеварительной системе: довольно редко – диарея, рвота, тошнота, диспепсия.

В центральной нервной системе: довольно часто – утомляемость и головная боль, довольно редко – сонливость или бессонница, головокружение.

Согласно постмаркетинговым сведениям, редко после приема Бараклюда могут проявиться аллергическая реакция (анафилактоидная) и дерматологическая (сыпь, алопеция).

Противопоказания

- не назначается несовершеннолетним,

- не принимать людям, у которых проявлялась или может проявиться чувствительность к отдельным компонентам средства.

Что касается беременных и кормящих женщин, то клинических исследований с ними не проводилось. Поэтому использовать препарат может назначить только врач в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает вероятный риск для плода или новорожденного.

Способ применения

Средство принимают натощак (за 2 часа до приема еды, или не менее чем через 2 после).

Как правило, пациентам назначается препарат в суточной дозировке 500 мкг (принимается однократно).

В случае, если отмечается резистентность к ламивудину (в анамнезе имеются указания на виремию гепатитом В, которая сохранилась после терапии ламивудином, или если же подтверждена резистентность к ламивудину), рекомендовано назначение энтекавира в виде таблеток Бараклюда в дозировке 1 мг в сутки (однократный прием).

Пациентам, у которых установлена печеночная недостаточность, дозу корректировать не нужно. Тем же, у кого имеется почечная недостаточность, корректировка дозы осуществляется лечащим врачом в зависимости от снижения КК. Например, если клиренс креатина составляет от 30 до 50 мл/минуту, и пациент ранее не получал нуклеозидные препараты, то ему определяется дозировка – 0.5 мг каждые двое суток и т.д.

Особые указания

Реализуется по рецепту.

Известны описанные случаи обострения гепатита, которое произошло после того, как противовирусную терапию (в том числе и этим препаратом) отменили. Как правило, они не требовали особого лечения, но в очень редких случаях возможны обострения в тяжелой форме, которые могут привести к фатальному исходу. Однако между этими единичными случаями и отменой препарата связь официально не установлена.

Но после окончания курса лечения нужно с периодичностью контролировать функцию печени.

Так как нет клинически подтвержденных данных о том, как препарат влияет на пациентов с ВИЧ инфекцией, то применение его не рекомендовано, т.к. он может вызвать развитие устойчивых штаммов ВИЧ.

Что касается пациентов, которые перенесли трансплантацию печени и теперь принимают иммунодепрессанты, то состояние функций их почек во время приема Бараклюда следует контролировать.

Нужно знать и то, что во время лечения препаратом риск передачи гепатита В не уменьшается, поэтому нужно придерживаться обычных мер предосторожности. В случае передозировки (хотя описания ее нет), нужно наблюдать за состоянием больного и, если это необходимо, провести поддерживающую терапию.

Условия хранения

Хранить в течение двух лет в месте, куда не имеют доступ дети, и температура в котором не более 25 градусов.

Краткая инструкция по применению

• Таблетки используются для лечения вирусных заболеваний (печени).

• Препарат стимулирует собственный иммунитет.

• Препарат способствует быстрому восстановительному процессу клеток печени после поражения инфекционными заболеваниями (вирусом гепатита B).

• Препарат улучшает восприимчивость организма к инфекциям и вирусам.

• Курс лечения препаратом назначается индивидуально.

• Лекарство значительно уменьшает длительность протекания болезни, является профилактическими мерами в борьбе с осложнениями.

• Не использовать медикамент для лечения в педиатрии без назначения доктора.

• Не применять лекарство лицам, ранее у которых была выявлена непереносимость к компонентам препарата.

• Держать препарат в труднодоступном месте от детских рук.

• Не лечить без назначения доктора препаратом женщин, кормящих грудью и женщин, вынашивающих ребенка.

Передозировка и побочные действия Бараклюда

• Крапивница, жжение кожи, зуд, покраснение или сыпь

• Снижение активности, усталость

• Рвотные позывы, тошнота

• Кружение головы

• Нарушение продолжительности сна

• Расстройство пищеварительной системы

• Болезненность области печени и желудка

Таблетки и капсулы следует хранить при температуре до +25 °C, а инъекционные формы и растворы для инфузий — при температуре от +4 °C до –6 °C.